Adalimumab in serum
| Algemene gegevens | ||
| Therapeutische groep | immunomodulantia | |
| Synoniem | amgevita; hukyndra; humira; hyrimoz; idacio; imraldi | |
| CTG-code | 72865 | |
| Bepalingsmethode | ELISA (concentratie) / ELISA (antigeen bindingstest) | |
| Bepalingsfrequentie | 1x per 2 weken | |
| Bepalingsdag(en) | onbekend | |
| Doorlooptijd (dagen) | 14 dagen | |
| Spoed-bepaling / buiten openingstijden | alleen na overleg met dienstdoende ziekenhuisapotheker (055-8446004 of buiten kantooruren via de centrale). | |
| Uitvoering | intern | |
| Accreditatie | ISO/IEC-15189:2012 – M305 | |
| IVDR compliance | CE-IVD | |
| Afname gegevens | ||
| Afnamemateriaal |  | stolbuis (4 mL, witte dop) |
| Afnamematrix | serum | |
| Alternatieve matrix | EDTA-, heparine- of citraatplasma | |
| Afnamevolume (mL) | minimaal 1 mL | |
| Afname tijdstip (@ steady state) | vlak vóór volgende gift (0 – 30 min; dal) | |
| Steady state (dagen) | 56 dagen | |
| Afnamecondities | vermeld tijdstip en dosering laatste gift | |
| Verzend- en bewaarcondities | ||
| Bewaarconditie (°C) | -20°C (vriezer) | |
| Bewaartermijn (dagen) | 4 weken | |
| Verzendconditie (°C) | 2 – 8°C (op coolpacks) binnen 24 uur; langer dan 24 uur op droogijs | |
| Verzendadres | Gelre ziekenhuizen Klinisch Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium (KFTL) Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ Apeldoorn. | |
| Monsterontvangst | centrale balie klinische chemie Gelre ziekenhuizen ziekenhuisapotheek-laboratorium Gelre ziekenhuizen | |
| Rapportagegegevens | ||
| Referentiewaarde | Therapeutisch | Toxisch |
| Adalimumab, concentratie | 5 – 8 mg/L* | niet bekend; let op bijwerkingen |
| Adalimumab, antistoffen tegen | < 10 ng/mL | niet van toepassing |
| Opmerkingen | * bij IBD wordt in de onderhoudsfase een streefwaarde aangehouden van 8 – 12 mg/L ADA ≥ 5 mg/L is geassocieerd met klinisch respons/remissie en ADA ≥ 8 mg/L is geassocieerd met mucosale genezing. De bepaling van adalimumab wordt in cascade uitgevoerd: bij een adalimumab concentratie < 5 mg/L wordt tevens een antistof bepaling uitgevoerd. | |
| Achtergrondinformatie | ||
| Storende factoren | Interferentie voor zowel ADA als anti-ADA: enige mate van interferentie indien: bilirubine (20 mg/dL); hemoglobine (200 mg/dL); triglyceriden (10 mg/mL); rheumatoïde factoren (1000 IU/mL). Kruisreactiviteit: geen kruisreactiviteit met anti-TNF (infliximab, certolizumab, etanercept en golimumab) of anti-CD20 (rituximab) antilichamen. Bij vragen over kruisreactiviteit (storende en niet storende (genees)middelen), neem contact op met het KFTL (055-5818643). | |
| Indicatie | De bepaling kan ingezet worden indien er sprake is van: – onvoldoende klinische respons – een vermoeden van therapie-ontrouw – onverklaarbare bijwerkingen Adalimumab spiegels zijn bruikbaar om de behandeling met adalimumab te kunnen individualiseren. Er is een relatie tussen de hoogte van de dalspiegel van adalimumab en de klinische effectiviteit. Lage of onmeetbare spiegels zijn geassocieerd met een verminderde effectiviteit. Een belangrijke oorzaak voor lage adalimumabspiegels is antistofvorming. | |
| Evidence level TDM | bewijsniveau 1 | |
| Overige diagnostiek | – | |
| Farmacogenetica | niet van toepassing | |
| Referenties | – | |
| © 2019. Gelre-iLab, Gelre ziekenhuizen |