Clozapine in serum
Algemene gegevens | ||
Therapeutische groep | psychofarmaca | |
Synoniem | leponex | |
CTG-code | 72884 | |
Bepalingsmethode | LC-MSMS | |
Bepalingsfrequentie | 2x per week | |
Bepalingsdag(en) | dinsdag en vrijdag | Materiaal dient op de dag van de bepaling voor 11:00u op het laboratorium aanwezig te zijn. |
Doorlooptijd (dagen) | 4 dagen | |
Spoed-bepaling / buiten openingstijden | alleen na overleg met dienstdoende ziekenhuisapotheker (055-8446004 of buiten kantooruren via de centrale). | |
Uitvoering | intern | |
Accreditatie | ISO15189:2012 – M305 | |
IVDR compliance | Laboratory Developed Test | Risicoklasse: C | Classificatie: III (raadpleeg het gedeelte ‘Kwaliteit’ voor de verklaring) | |
Afname gegevens | ||
Afnamemateriaal | stolbuis (4 mL, witte dop) | |
Afnamematrix | serum | |
Alternatieve matrix | niet van toepassing | |
Afnamevolume (mL) | minimaal 2.0 mL | |
Afname tijdstip (@ steady state) | vlak vóór de volgende gift (0 – 30 min; dal) bij meermaals doseren óf 12 uur na inname (± 1 uur) | |
Steady state (dagen) | ca. 5 – 7 dagen | |
Afnamecondities | vermeld tijdstip en dosering laatste gift | |
Verzend- en bewaarcondities | ||
Bewaarconditie (°C) | -20°C (vriezer) | |
Bewaartermijn (dagen) | 14 dagen | |
Verzendconditie (°C) | 15 – 25°C (kamertemperatuur) | |
Verzendadres | Gelre ziekenhuizen Klinisch Farmaceutisch en Toxicologisch Laboratorium (KFTL) Albert Schweitzerlaan 31 7334 DZ Apeldoorn. | |
Monsterontvangst | centrale balie klinische chemie Gelre ziekenhuizen ziekenhuisapotheek-laboratorium Gelre ziekenhuizen | |
Rapportagegegevens | ||
Referentiewaarde | Therapeutisch (ng/mL) | Toxisch (ng/mL) |
Clozapine | 100 – 700 | > 1000 |
Desmethylclozapine | ||
Opmerkingen | normale ratio clozapine / desmethylclozapine = 1.26 – 2.22 – oorzaken clozapine / desmethylclozapine ratio ≥ 3: te vroege bloedafname of metabolisme remming door interactie (bijv. fluvoxamine) en/of slechte leverfunctie. – oorzaken clozapine / desmethylclozapine ratio ≤ 0.5: te late bloedafname of een slechte inname van clozapine in de laatste 24 uur. Dosering op geleide van klinisch effect. Bij onvoldoende effect dosering verhogen tot > 350 ng/mL. | |
Achtergrondinformatie | ||
Storende factoren | niet van toepassing | |
Indicatie | bepaling kan geïndiceerd zijn in de volgende situaties: – bij het instellen van de behandeling – als het beoogde effect uitblijft – voor het verkrijgen van informatie over therapietrouw – bij onacceptabele/toenemende bijwerkingen – bij geneesmiddelinteracties (starten/stoppen/dosisverandering) – bij stoppen/starten met roken. Stoppen met roken kan de plasmaconcentratie met 20 – 40% doen stijgen. – bij doormaken van een infectie/ontstekingsreacties (bij koorts kan de plasmaconcentratie 3 tot 10 maal stijgen) | |
Evidence level TDM | bewijsniveau 1 | |
Overige diagnostiek | – | |
Farmacogenetica | het wordt voornamelijk door CYP1A2 en in beperkte mate door CYP3A4 (en mogelijk ook door CYP2C9, CYP2C19 en CYP2D6) volledig gemetaboliseerd tot verschillende metabolieten. De belangrijkste metabole route is de omzetting door CYP1A2 tot norclozapine (= demethylclozapine). Dit is ook farmacologisch actief, maar heeft een zwakkere en korter durende werking dan clozapine zelf. CYP1A2- en CYP2D6-polymorfismen hebben geen invloed op de plasmaconcentratie. Er zijn dan ook geen doseer adviezen beschikbaar ten aanzien van CYP polymorfismen. | |
Referenties | [1] Hiemke et al. Pharmacopsychiatry 2018 51(01/02) [2] https://tdm-monografie.org/monografie/Clozapine [3] KNMP kennisbank [4] Protocol behandeling met clozapine | |
Wijzigingen t.o.v. de vorige versie | 06-08-2021: toegevoegd storende factoren, alternatieve matrix en opmerking t.a.v. metabole ratio 11-09-2024: IVDR compliance toegevoegd | |
© 2019. Gelre-iLab, Gelre ziekenhuizen |